九安医疗公司(九安医疗公司最新消息)

本文目录一览：

• 1、九安医疗公司

• 2、集团是什么意思

• 3、九安医疗公司简介

• 4、九安医疗公司最新消息

4月12日，九安医疗发布一季度净利润140-160亿元的业绩预告，同比增长近400倍。在新冠疫情侵袭众多行业的当下，卖血压计起家的九安，因为在美国卖新冠病毒抗原检测试剂，一夜暴富。有人调侃道：以前叫人家“大妖股”，现在叫人家“现金牛”。

今年年初，九安已连接公告了和美国陆军合约管理指挥部（ACC）的订单合约，总额17.75亿美元的政府大单相继落袋，实现净利润暴增也在行业意料之中。

若是单季度净赚140多亿元的时运，九安医疗能否自己复制自己的暴富，尚不可知。随着与ACC合作订单的持续回款，二季度虽可能延续涨势，但九安ihealth在美获批后，FDA又接连批准了11个家用新冠抗原检测试剂，市场竞争必然会渐次激烈。

原本体外诊断（IVD）行业集中度并不高，小、散、乱一直是创业者们试图突破的行业难题。除了九安医疗，新冠抗原检测生意已经捧红了一批IVD企业：热景生物2021年利润总额26亿元，较疫情前2019年同比增长67倍；东方生物2021年利润总额57亿元，较2019年同比增长61倍……

由于2022年奥密克戎反复肆虐，海外市场对新冠抗原检测需求持续走高，相关企业一季度业绩也将持续走高，但九安这样“陡峭”的增长倍数却仍然难以突破。严准入、高利润率的美国市场，在超额利润驱动下，进入厂商必然持续增多。那么，想从暴富神话中分走一杯羹，要具备哪些条件？

价差：欧洲1块5，美国5块1

2021年11月前，九安医疗只是芸芸医疗器械厂商中并不起眼的一家，上次股价起伏是因为测体温的额温计。11月8日，九安公告新冠抗原家用检测产品获得美国FDA的紧急使用授权（下称EUA），成为继艾康生物后，第2家具备资质的中国IVD企业。自此股价翻了十几倍。

通过采访国内头部新冠抗原检测IVD（体外诊断）企业的资深产品专家，36氪了解到，当前国内生产新冠抗原检测试剂盒的原材料成本约在2-3元人民币/人份，约占总成本的60-70%，还有人工成本、间接费用等。各家企业的供应商和出货量不同，成本会有所浮动。

由于美国FDA对新冠抗原检测试剂EUA审批的严格要求，美国获批的抗原试剂盒厂商并不多。在巨大需求下，代工厂支撑下的现货供应能力，为九安医疗带去了一定的议价权。当前国内抗原试剂盒的集采限价最低已降至8元/人份，“和欧洲出货价基本差不多，欧洲便宜时出货1块5（按美元计），贵的时候到2美元，价格受供需紧张程度影响，需求强时价格也会上涨，”上述IVD行业专家讲道。

按照九安医疗1月公告与美国ACC的合同，约合为5.1美元/人份（32元人民币），批量采购的价格远超国内和欧洲的价格。零售市场，九安子公司iHealth的OTC家用抗原试剂盒在亚马逊的单价约合9美元/人份（57元人民币）。从九安的售价推测，利润率可达到80%-90%。

图源：亚马逊

新冠抗原检测试剂盒的技术门槛并不很高，在成熟供应链之下，杭州、深圳等城市带已崛起了多家厂商。为何进入美国抗原自检市场的中国企业依然寥寥？

有货难过“准入”关

相比欧洲CE的备案制，美国FDA对新冠抗原自检试剂准入有着更严格的要求。当前中国IVD企业中，获得CE资质的已有四十多家，而能够进入美国市场的仍只有6家，按获批时间依次是：艾康生物、九安医疗、东方生物、库尔科技、相达生物、波生生物。

一方面，在FDA发布的新冠抗原自检试剂EUA指南中，新冠抗原自检试剂有着比较复杂的临床流程。中国医疗器械CRO公司Hopkins Medtech分析认为：FDA要求家用抗原试剂盒的临床试验，必须“志愿者到临床研究中心做实地取样、实地检测，而专业版的样本可以使用储存的病毒样本”。在疫情高发期，这一要求提高了企业与被试沟通、开展临床试验的难度。

另一方面，无论在美国还是国内，聚焦创新医疗器械的CRO公司都远少于新药研发CRO，市场规模约是后者的1/5。由于医疗器械门类多，研发标准化程度较低、研发周期整体短于新药，比较难发展出大型CRO公司。这也使得要走入美国市场的中国厂商，难以找到专业的CRO公司及适合的临床试验中心，或者要付费高昂的服务费。

在2021年快报中，九安简短地解释了抗疫自测试剂获得授权的原因：“公司利用多年在IVD（体外诊断）和FDA申请方面积累的经验优势，同时发挥iHealth美国子公司的的地缘优势”。九安医疗之外，上述已获批的中国IVD企业中，艾康生物是外商独资公司；东方生物是贴牌西门子（Siemens）获得资质和海外渠道；库尔科技母公司Cordx Union集团总部设在美国，产品主要销往海外；相达生物总部位于香港；都具备在美国市场进行研发、营销的经验。

美国FDA对准入要求严格，有一定门槛，但并不意味着没有机会。4月6日获批的中国大陆企业厦门波生生物，则是作为已在海外大规模销售的抗原检测厂商，参加了美国国家卫生研究所（NIH）组织的RADx（快速加速诊断计划），通过性能测试、临床研究后，成为美国第20个获批的抗原家用检测试剂。

今年1月，美国的保险公司将新冠检测纳入保障技术，可为用户报销每月最多8次的家庭检测费用。当前美国市场仍处于未满足状态，可以预见的是：在超额利润引导下，中国厂商仍将继续寻求准入资质。

海外渠道与本土出货能力

2010年前后，做电子血压计15年的九安医疗，在iPhone4和iPad热销时，注册了iHealth品牌，和苹果强绑定，做移动血压计产品，并通过CES（消费科技产品交易会）、产品新闻等突显自身品牌。当年打下的底子，如今可算派上了用场。

当抗原检测需求剧增后，一些厂商选择用进口品牌进行推广，如东方生物贴牌西门子、韩国SD贴牌罗氏，借由别家渠道优势的确可以加速铺货，但在定价、分账时也必然难独享成果。

事实上除了美国，在德国、英国等地中国新冠抗原检测企业已经是遍地开花。那么，国内厂商要到海外销售新冠抗原检测试剂，一般有哪些方法去开拓渠道？

“本来就有海外业务的厂商，肯定会借助通过原来的代理商渠道；没有现成的海外渠道，会通过代理商去扩展，很多华人愿意代理中国企业的产品，也可以通过谷歌SEO、竞价排名等方式推广。”上述IVD企业产品专家表示。

如果从零开始铺设渠道，周期可能要多久？“如果是政府采购订单，可以通过领事馆或者当地卫生部门进行推荐，周期还好；如果是单纯的商业活动，会复杂很多。2020年、2021年，国外从中国采购（新冠抗原检测试剂），已经有些类似于从义乌小商品市场进货。”

2022年3月，国内也开放了新冠抗原检测，一个月间应急审批了26个试剂产品，同时各地省级集中采购也在推进。面对海内外激增的订单，出货能力、交货周期直接与利润挂钩，多家品牌商也选择与代工厂合作。

从技术门槛来看，新冠抗原检测试剂盒的各部分难度并不高，只是疫情下考验供应链的稳定。胶体金法的抗原检测试剂盒，关键原料包括N抗体、NC膜；辅料包括胶体金、金垫和吸水纸，包装耗材有滴瓶、卡壳、鼻咽拭子和干燥剂等。

特定情况下，核心的试剂条不一定是成本占比最高的部分。当一些城市封控后，物流中断或原有供应商停产，更换供应商，可能就会影响供应周期和成本构成。另外，抗原检测试剂作为三类医疗器械，其中的生物原料、膜材等在发生表更时，按合规要求应进行申请变更。这就要求厂商有稳定供货、组织生产的经验。不过，制造大国的环境下，生产供应不是难题，核心仍在于自主品牌，和对应的准入与议价能力。

（注：部分内容来源于六度智囊专家访谈报告）

今天班级动态班长发出了一张图片， 他在中俄边界参观访问，看到了一个集团名字和我们公司是一样的名字！

在群里调侃了一下我，说我们的公司在中俄边界看到了！

这个照片看了，真的很有感觉！这不就是我一直努力的方向吗？ 这不就是我的愿景和目标吗！？ 父母做了几十年的服装公司，从一家小店做到子女各个都自行发展，自立门户， 然而没有企业化，没有集团化， 当然或许每个企业都有他存在的支撑点！我们每个自立门户的兄弟姐妹都在各自的经验或许有一天，大家都成熟了，大家都成功了，那么强强联手，强强联合，企业化，产业化，集团化那根本就不是梦了！

为未来的目标而奋斗，脚踏实地的走好每一步！

科普一下：

集团，是为了一定的目的组织起来共同行动的团体。指多个公司在业务、流通、生产等等方面联系紧密，从而聚集在一起形成的公司（或者企业）联盟。即是机关、团体、企业、事业等社会单位。
一个企业要称得上集团应当具备下列条件：
（一）企业集团的母公司注册资本在5000万元人民币以上，并至少拥有5家子公司；
（二）母公司和其子公司的注册资本总和在1亿元人民币以上；
（三）集团成员单位均具有法人资格。
当然，鉴于各地规定不同，此条件有所变动。目前所知集团最低标准是：
（一）企业集团的母公司实收资本在1000万元人民币以上，并至少拥有2家子公司；
（二）母公司和其子公司的注册资本总和在2000万元人民币以上；
（三）集团成员单位均具有法人资格。

“跨年妖股”九安医疗再次涨停。

1月14日，天津九安医疗电子股份有限公司（002432，九安医疗）开盘即涨停，报收75.28元/股，这是其连续第四天涨停，而将时间延长到过去的两个月，九安医疗已经连续收获了27个涨停，股价从不到7元上涨到超75元，股价不断创造新高，累计涨幅超过1000%。

让九安医疗不断大涨的是其公司美国子公司 iHealth Labs Inc.的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测 OTC 试剂盒（胶体金免疫层析法）。就在1月14日早间，九安医疗公告称，美国子公司签署81.02亿元新冠家用试剂盒采购合同。此前1月12日，九安医疗宣布美国子公司的一项约合人民币4.16亿元的订单。

新冠抗原家用自测 OTC 试剂盒 亚马逊网站产品图

九安医疗的一路高歌让人们对这家天津企业充满好奇，更加好奇的是，多家国产厂商都有新冠抗原产品在美国市场获批，为什么九安医疗在二级市场最疯狂？九安医疗因新冠检测产品带来的行情又能持续多久？

九安医疗到底是谁？

“体外诊断（IVD）以前都不关注九安，对它的印象是做大健康的，业绩也很普通。”一位资深IVD人士向

九安医疗成立于1995年，2010年6月，九安医疗在深圳中小板上市。在2021年底因为新冠检测产品为大众所知之前，九安医疗身上有多个标签，如小米概念股，官网资料显示，九安医疗曾获得小米科技2500万美元战略投资，成为小米生态链合作伙伴；如移动医疗概念股，同样是官网资料介绍，九安医疗曾推出与苹果手机相连的移动互联血压计，得到美国苹果公司大力支持，进入苹果公司线上官网和线下直营渠道智能穿戴概念股。

翻看2019年年报，九安医疗这样介绍自己的主营业务：公司专注家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售以及云平台系统及服务，逐步转型成为互联网+医 疗解决方案提供商。也是在同年2月，九安医疗董事长刘毅在接受媒体采访时表示，公司希望成为互联网医疗行业的苹果，互联网医疗行业的小米。

九安医疗官微文章截图

自2010年上市以来，九安虽然营收整体呈现增长趋势，但除了2020年营收同比增长较快，超过180%之外，其他上涨并不突出。归母净利润方面，2013年、2015年和2017年均为亏损状态。2020年净利润大涨264%达到 2.4亿元，也并未突出。

当时，鲜有人想到最终是新冠检测产品成就了九安医疗。仅靠近期九安医疗公布的两笔美国新冠检测试剂盒订单，九安医疗的营收就超85亿元，是2020全年营收的4倍。

九安医疗之所以可以在美国市场大拿订单的原因，在其2021年三季报中似乎也能找到一些线索。在战略合作优势上，九安医疗称，公司iHealth品牌设立之初，得到苹果公司的大力支持并在美国设立子公司。公司在当地的分支机构已经积累了十多年的渠道资源和经验，自2020年开始选择与一些美国新零售平台合作，通过自主和整合资源合作的方式，推出多款产品。

为什么是九安医疗？

由于疫情的发展，新冠家用自测试剂盒产品市场需求颇大。在九安医疗1月14日早间公告提到，目前共有12家公司的家用自测试剂盒产品获得了美国食药监EUA授权，不能排除未来将有更多的公司获得该授权并进入市场。

为什么三款同类产品，在国内资本市场的反应却不同？上述业内人士分析认为，FDA的EUA准入比较稀缺，从国内三家来看，杭州艾康生物在国内并没有上市，因此关注较少，而东方生物是2021年12月底才宣布拿到FDA的证，时间晚于九安。

“九安主要是进入门槛低，又不断释放利好，而东方生物所在的科创板炒股门槛相对高，散户买不起。”上述业内人士指出，无论二级市场表现如何差异，由于美国对快速检测产品的需求足够大，背靠中国强大产业链的国产企业，实际上三家企业都从中获得了发展。

国内销售是否有市场？

九安医疗在公告中提到，曾向天津市疫情防控指挥部提交了《关于采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》。

九安医疗14日晚间回复关注函表示，提出建议是基于本土企业守土有责的社会责任，愿意为疫情防控贡献力量，当然，政府在疫情防控工作中需综合考虑的因素很多，公司不确定该建议是否会被采纳，尚待相关部门对该方案的研究。

如果新冠自测产品在国内获批，是否将进一步推动九安医疗的业绩和二级市场表现？上述业内人士认为，存在不确定性，一方面，国内核酸检测已经很发达，随处都有采样点，且出结果的时间比较快。另一方面，国内应对疫情是动态清零的政策，抗原检测区别于核酸检测，由于胶体金法的局限性，无法像核酸检测一样精准。目前来看，国内比较难开放抗原检测，中国大部分新冠抗原自测试剂盒都选择了出口。

1月14日的第二十二届瑞银大中华研讨会上，瑞银证券中国医药分析师陈晨在接受