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1、新冠检测板块
一份文件引爆新冠检测板块。
3月11日收盘,兰卫医学(301060)、可孚医疗(301087)、万孚生物(300482)、奥泰生物(688606)、博拓生物(688767)、亚辉龙(688575)等多股涨停,东方生物(688298)报涨18.01%,硕世生物(688399)、之江生物(688317)、热景生物(688068)、华大基因(300676)等涨超10%。
3月11日,浙江东方基因生物制品股份有限公司(东方生物,688298)发布股票交易异常波动公告提到,近日,网上有关国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制组《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知)》(联防联控机制综发【2022】21号)文件,显示增加抗原检测作为补充的方案。截止目前,公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书,后续取得证书公司将履行公告义务,请投资者理性预判。
暴涨原因在傍晚揭晓。3月11日晚间,国家卫生健康委官网正式发布了该文件,文件提出:“在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充”,文件还提到“社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测”。
新冠抗原检测方案截图
国内已有5款新冠抗原检测试剂盒获批
新冠病毒的检测方法包括核酸检测、抗体检测、抗原检测等方法,国内最常见的是核酸检测。从此次国家卫生健康委的抗原检测文件来看,抗原检测将作为核酸检测的补充。
国家药监局新冠抗原检测试剂盒搜索结果
除了上述三款,3月初,国家药监局政务门户网站显示,北京华科泰生物技术股份有限公司的新冠抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)批准证明文件(准产)待领取。这成为国内第4款新冠抗原检测试剂盒。
同样在3月11日,南京诺唯赞生物科技股份有限公司(诺唯赞,688105)全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司(简称“诺唯赞医疗”)自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20223400346)。
诺唯赞强调,公司上述新型冠状病毒抗原检测试剂盒不可单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。也就是说,这款产品并不用于居家自测。
出海的本土新冠抗原检测试剂盒如何获批?
虽然国内尚没有获批用于自测的新冠抗原检测工具,但多家本土企业凭借这类产品进入国际市场。
有三款新冠自测抗原检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,背后企业分别是艾康生物技术(杭州)有限公司、九安医疗(002432)、东方生物(688298)。
在欧盟,据
一名检测行业从业人员向
一位新冠抗原检测厂家工作人员则向
7月5日丨万润科技(002654.SZ)公布,公司于近日接到股东杭州信立传视股权投资合伙企业(有限合伙)(“信立投资”)通知,获悉其所持有公司的部分股份被质押,此次质押1000万股。
新冠检测龙头达安基因今日录得两连板,年内股价实现翻倍,一季度业绩暴增5倍凸显试剂盒供不应求局面。
太平洋证券*发布的研报指出,市场对于检测盒与试剂领域相关公司的业绩释放存在预期差,实际检测需求量极大且检测时间将会拉的比此前想象的更长,至少持续至6月底。而国内公司业绩释放的节奏也尚未反应在一季度,业绩在二季度的弹性更高。
太平洋证券医药团队保守假设合计检测人数达到当前确诊人数的20倍,即全球范围内需要检测人数为4000万,而目前全球检测量刚超过1500万人次。对应的检测盒规模预计将达50亿。
建议投资者关注:胶体金检测龙头万孚生物(中、欧等已认证,全球在售)、核酸分子检测公司华大基因(集齐中、美、欧、澳认证,全球在售)、达安基因(中、欧等已认证,全球多地出口)、凯普生物(国内待取证,欧、巴西已认证)、迈克生物(中、欧已认证,估值低)等。
财联社联合星矿数据整理新冠病毒检测试剂盒相关上市公司,详见下表。
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智通财经APP获悉,5月6日,受疫苗、新冠检测业务维持高景气度增长消息影响,A股新冠检测板块异动拉升,截至发稿,明德生物(002932.SZ)、塞力医疗(603716.SH)、润达医疗(603108.SH)涨停,华康医疗(301235.SZ)、天瑞仪器(300165.SZ)涨超10%,合富中国(603122.SH)、仟源医药(300254.SZ)、三诺生物(300298.SZ)、安旭生物(688075.SH)等股拉升上涨。
国信证券研报指:医药行业一季度的业绩延续了新冠疫情的主线,预计疫苗、新冠检测业务将维持高景气度的增长;同时,CXO行业也将受益于全球产业链转移而继续高增长,新冠药物相关的CDMO业务也将为相关公司带来较大的业绩增量。该机构进一步分析,关注新冠主线以及估值合理的优质个股。新冠疫情仍为医药板块的*主线,建议关注疫情相关的检测、小分子药物、中药、疫苗等板块。另外,部分优质个股前期回调幅度较大,估值已经相当具有吸引力。
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