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2022-06-28 18:46:35 股票 xialuotejs

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对于很多PC用户来说,喜欢大屏幕的酣畅,又喜欢简洁干净的桌面,所以这部分人一般不会选择传统线缆繁多的主机+显示器组合,简洁干净且占空间小的一体机电脑,是他们的第一选择。

一体机电脑与笔记本电脑相比,拥有更大的屏幕;与传统台式电脑相比,则更节省空间,集两者优点于一身的一体机电脑发展至今,也更多的应用在商用与办公场景。今天小编就给大家带来*集颜值与性能于一身的一体机产品——宁美CR600。

外观

宁美CR600正面屏幕采用了三边微边框附带小下巴的整洁设计,通体白色,辅以显示其下方的点睛LOGO,整体简洁不失质感。一块23.8英寸IPS雾面屏,1920*1080高清分辨率,***sRGB色域也能让屏幕在色彩表现上更为出色,同样细节显示更加丰富,178°广视角确保无论从哪个角度都能看清屏幕。

来到机身背面,四个USB-A3.0接口、一个电源口、麦克风/耳机接口、COM端口、HDMI端口和千兆网口,支持外接一台显示器,扩展双屏。内置涡轮风扇,搭配铜管散热,风口采用下进上出设计,散热效果更出众,即便在炎炎夏日,也能发挥稳定性能。此外,宁美CR600还内置了多媒体立体声音响,实际听起来效果不错,基本可以满足听个响的影音需求。

机身左侧是一体机显示器操作按键,包括开机电源键以及显示器电源键等;机身右侧有两个USB2.0接口,一个SD读卡器和3.5mm耳机口。

宁美CR600还标配了新一代8向调节显示器支架,支持0-130mm上下升降,左右-35至35度侧转,垂直-90至90度翻转,俯仰-35至5度调节,8个方向全方位调节,在观看屏幕的角度上,尽量让颈椎舒服,享受健康办公。标准的VESA接口也能支持臂式显示器支架或直接安装在墙上。

核心性能

宁美CR600在核心配置上采用了英特尔11代酷睿i5-11400桌面级处理器,6核心12线程,*支持4.4Ghz睿频,12MB三级缓存,理论TDP65W,全新英特尔锐炬Xe核显架构,UHD730核心显卡,也可畅玩LOL、CF等轻量主流网游。

高容量DDR416GB内存,多开应用也能流畅切换;M.2PCle3.0512GB固态硬盘,大容量秒速开机,基本满足日常办公需求。配置上虽然不算*,但结合宁美CR600仅4000元左右的售价,这个配置也算是可以接受的。

在室温27°环境下,使用Aida64进行20分钟的烤机压力测试,宁美CR600的CPU释放稳定在55W左右;但值得一提的是,我在办公室环境下,我并没有感知到风扇的噪声,可以看出来CR600内置的涡轮风扇,散热效果出众的同时,还能保证超低的风扇噪音,真的太适合在办公室这种环境下使用了!

接着用CPU-Z对i5-11400跑个分,可以看到单核得分517.1分,多核得分3080.4分。

PCMark10的模拟现代办公应用程序测试,综合得分4549分。

CinebenchR23,单线程得分1229pts,多线程得分6250pts。

内存&硬盘测试

硬盘的读取与写入速度从某种角度来讲直接成为了限制电脑性能发挥的一个硬件。硬盘上宁美CR600采用了自家的宁美NP600,PCle3.0协议,镁光颗粒,群联的PS5013-E13主控,镁光的颗粒加上宁美自身也是大厂,原料上是不用担心的。

用ASSSDBenchmark对这块宁美NP600跑个速,总得分3509分。可以看到Seq读写的*速度分别能达到2030.70MB/S和1588.19MB/S,4K读写在20.83MB/S和58.23MB/S,速度在PCIe3.0中还算不错,延迟分别只有0.057ms和0.132ms,总体表现尚可。

内存方面则使用了单根16GB的DDR42667MHz内存,通过AIDA64测试来看,其读取速度19759MB/s,写入速度17825MB/s。

屏幕素质测试

23.8英寸IPS雾面屏,相比较镜面屏来说,*的优点就是不反光,很适合办公室这种顶灯一直开着的环境。官方标注的1920*1080高清分辨率以及***sRGB。

实际通过红蜘蛛校色仪来看,宁美CR600拥有96%sRGB,74%AdobeRGB以及75%的P3色域,日常使用色彩显示还是不错的。

色彩准确度为1.21,色彩还原度和色彩饱和度还算不错,应对日常图片处理和海报预览等工作,还是非常合适的。

屏幕的*亮度是266尼特,*对比度为2270:1,实际使用来看,在室内灯光下依旧可以看清内容。

总结

作为*集颜值与性能一身的高性价比一体机,宁美CR600内置了千兆级Wi-Fi无线网卡和蓝牙4.0模块,且机身丰富的扩展插口也是它的加分项。轻松办公,简单娱乐,如果对颜值、性能、接口等方面有一定需求,并且喜欢简洁干净的办公桌面的话,那么可以考虑宁美CR600的这款产品。




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生物药(Biological products)一般是指来源于有生命的生物体的产品,通常来源是疫苗、血液成分、基因治疗、组织和蛋白质。而生物类似药(Biosimilar)是指与已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。[1-2]

在过去十年左右,生物制药带来了一系列新疗法, 其中重磅药的每年销售额从十几到几十亿美金不等。随着时间推移许多生物药的专利将过期,根据Evaluate的统计,到2020年,已过专利保护期的生物药将拥有高达近874亿美金的市场规模。这极具吸引力的利润空间,引来各大制药公司的关注。

2014年12月,国家食品药品监督管理总局颁布了《生物类似药研发与技术指导原则(征求意见稿)》;2015年3月,颁布了《生物类似药研发与技术指导原则(试行)》(以下简称“指导原则”);2016年,《药品注册管理办法(修订稿)》进一步规范生物类似药的概念和审批标准。监管部门出台的这些政策对生物类似药的研发具有极大的指导意义,欧盟和FDA也有相应指南。欧洲是生物类似药市场发展最早的地区,也是世界上最早出台生物类似药相关政策的区域。2005年颁布了第一版生物类似药指导原则,2006年批准了第一个第一个生物类似药。

美国生物类似药市场起步较晚。2010年美国政府制定了生物类似药进入市场的简化申请途径,2015年才正式批准了第一个生物类似药。美国与生物类似药(Biosimilar)有关的里程碑法案是2010年3月开始实行的The Biologics PriceCompetition and Innovation Act of 2009 (BPCI Act)(生物制品价格竞争和创新法案2009),简称BPCI法案。这是奥马巴在任时推行的Affordable Care Act(ACA)平价医疗法案的一部分。其为生物类似药提供一个简化审批流程。2012年2月9日,美国FDA颁布了3项与生物类似药产品开发有关的指南草案,为生物类似药进入美国市场建立了一条快速审批通道。

尽管如此,FDA对Biosimilar的审批相当慎重,直到2015年才批准首个生物类似药Zarxio上市。至近日Truxima获批,FDA批准的生物类似物共12个。下面我们将逐一盘点已经获批上市的药物。[3]

1、Zarxio

Zarxio(filgrastim -sndz),由诺华旗下山德士推出,于2015年3月6日获得FDA批准,这是FDA批准的*生物类似药。

Zarxio的仿制对象(参考产品)是安进公司(Amgen Inc)的 Neupogen (filgrastim,非格司亭1991年获得批准) 。Zarxio此次获得批准的适应症与Neupogen完全相同,主要包括正在接受骨髓抑制化疗的癌症患者、在接受诱导或巩固性化疗的急性骨髓性白血病患者、在接受骨髓移植的癌症患者、正在进行自体外周血造血干细胞集治疗的患者、严重慢性嗜中性白血球减少症患者。

FDA批准Zarxio作为Neupogen的生物类似性药物,但并非后者的“可互换药”(interchangeableproduct) 。根据美国法律,如果一种生物制品被批准为某种参考药品的“可互换药”,则意味着无需医生干预可以直接替代参考药品用于临床。

2、Inflectra

Inflectra (infliximab-dyyb,英夫利昔单抗)由辉瑞研发,于2016年4月5日获FDA批准。该药是强生和默沙东的重磅品牌药Remicade (类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)的生物类似药。Remicade曾是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达92.4亿美元,位列《2014年全球销售*的25个药物》榜单第3名。

该药是FDA批准的第二个生物类似药,也是FDA批准的首个单克隆抗体生物类似药。用于治疗如下疾病:(1)对常规药物治疗反应不足的成人克罗恩病和儿童克罗恩病(6岁及以上);(2)对常规药物治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎;(3)联合甲氨蝶呤用于治疗中度至重度活动性成人类风湿性关节炎;(4)活动性强直性脊柱炎;(5)活动性银屑病关节炎;(6)慢性重度斑块型银屑病。


3、Erelzi

2016年8月30日,FDA批准山德士开发的Enbrel (etanercept)生物类似药Erelzi (etanercept-szzs)上市,用于治疗多种炎症疾病,成为FDA批准的第三个生物类似药。

原研药Enbrel (恩利,通用名:Etanercept,依那西普)是安进的*超级重磅产品,2014年全球销售额高达90亿美元。目前,Enbrel在美国已获批的适应症包括:中度至重度类风湿性关节炎,中度至重度多关节型幼年特发性关节炎,银屑病关节炎,强直性脊柱炎,中度至重度斑块型银屑病。

值得注意的是,2016年1月底,由韩国生物制药公司三星Bioepis (Samsung Bioepis)开发的*依那西普(etanercept)生物类似药Benepali已经获欧盟批准,用于中度至重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、非放射性中轴性脊柱关节炎、银屑病成人患者的治疗。Benepali是欧盟批准的首个依那西普(etanercept)生物类似药,同时也是欧洲市场首个皮下注射剂型抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)生物类似药。在欧洲生物制剂市场中,抗肿瘤坏死因子产品是*的组成部分,年销售额高达100亿美元。


4、Amjevita

2016年9月23日, FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita (adalimumab-atto)上市。Amjevita是艾伯维拳头产品Humira (修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物类似药。

Amgevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体,与adalimumab具有相同的氨基酸序列,并且具有adalimumab相同的药物剂型和剂量,用于多种炎症性疾病包括:中重度活动性类风湿关节炎;活动性银屑病性关节炎;活动性强直性脊柱炎;中重度活动性克罗恩病;中重度严重性活动性溃疡性结肠炎;中重度斑块状银屑病。

5、Renflexis

Renflexis (infliximab-abda,英夫利昔单抗)由默沙东与合作伙伴三星集团旗下生物制药公司三星Bioepis(SamsungBioepis)合作开发的*生物类似药,于2017年4月21日获FDA批准。

Renflexis适用于Remicade的全部适应症,包括:成人及儿科克罗恩病,成人溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎以及成人斑块型银屑病的治疗。

6、Cyltezo

Cyltezo是由德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的阿达木单抗生物类似药。Cyltezo首先于2017年11月13日获得欧盟委员会批准,获批用于艾伯维原研药Humira所有已获批的适应症,后于2017年8月25日FDA批准。

7、Mvasi

安进公司的Mvasi (bevacizumab-awwb,贝伐珠单抗)是罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司Avastin (bevacizumab)的生物类似药,于2017年9月14日获得FDA批准,被批准用于治疗患有某种结直肠癌、肺癌、脑癌、肾癌及宫颈癌的成人患者。它获批后仍作为批准生物类似药,而非一种可互换的产品。

8、Ogivri

FDA于2017年12月1日批准Mylan和Biocon公司两家公司共同开发的Ogivri (trastuzumab-dkst)上市。Ogivri是*Herceptin (商品名赫赛汀,药物名trastuzumab,曲妥单抗)的生物类似药,被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症,包括过度表达HER2的乳腺癌和转移性胃癌(胃或食管胃交界部腺癌)。

9、Ixifi

Ixifi(英夫利昔单抗-qbtx)由辉瑞研发的Remicade的生物类似药,于2017年12月13日获批,Ixifi仍作为一种生物类似性药物,而不是一种可互换的产品。

10、Retacrit

辉瑞旗下Hospira 公司的Retacrit (epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物类似药,于2018年5月15日获FDA批准上市,用于治疗慢性肾病,化疗或使用齐多夫定治疗HIV感染患者的贫血症。Retacrit也被批准在手术前后使用,以降低因手术过程中失血而必须输注红细胞的可能性。

11、Fulphila

FDA已于2018年6月批准Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)上市。该药是安进Neulasta (pegfilgrastim,培非格司亭)的生物类似药。

Neulasta是一种“升白”药物,用于提升患者体内的白细胞数量,其活性药物为pegfilgrastim,这是一种重组的人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(G-CSF)。G-CSF临床主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能导致的感染并发症、以及让感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。肿瘤患者在放疗或化疗后,常会出现白细胞减少、抗感染能力降低等症状。因此,临床上常使用“升白药”提升患者体内的白细胞数量。

12、Truxima

Truxima的参考药为罗氏旗下的Rituxan(rituximab,利妥昔单抗),被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物类似药,由韩国药企CelltrionHealthcare推出,主要用于大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多血管炎及微小多血管炎型肉芽肿病等癌症的治疗。


此次,于2018年11月28日获FDA批准用于治疗以下成人患者:1)单药治疗复发或难治性、低度恶性或滤泡型、CD20阳性B细胞滤泡淋巴瘤;2)与一线化疗联合用于以前未经治疗的CD20阳性B细胞滤泡淋巴瘤;3)单药维持治疗用于对利妥昔单抗联合化疗发生完全或部分起效的患者以及在一线环磷酰胺,长春新碱和泼尼松(CVP)化疗后的单药治疗,用于非进展性、低级别CD20阳性B细胞淋巴瘤。

小结

与常见的小分子不同,生物制剂通常具有高分子复杂性,且对生产过程的变化非常敏感,然而现有的技术尚不能充分表征生物药的结构和其他特性。同时药品生产过程中的细微差异可能对最终产品的质量、纯度、生物学特性及临床效果影响很大。这些因素决定生物类似药不可能与原研药完全一样。

在美国 ,对于小分子的化学仿制药,一般情况下药剂师可以在不经处方医生允许,直接将处方中的原研药品替换为仿制药。这种替换有利于降低药品费用。但生物类似药必须在FDA已经批准其具可互换性的前提下,药剂师才能在不经处方医生允许的情况进行替换(具体可以参见FDA紫皮书,各州法规还并不完全一致)。由此可见,FDA对生物类似药的获是非常谨慎的。

FDA对生物类似药提出两个层次的要求,首先是证明生物相似,这是基本要求,而可互换是更高要求。到目前为止,欧盟没有明确提出生物类似药的“可互换性”的概念,但多个国家如英国、法国、意大利,都有明令禁止药剂师对生物类似药直接进行互换。[4]

参考与备注:

[1] https://en.wikipedia.org/wiki/Biosimilar

[2] 2015年3月,CFDA在其发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》文件中*将biosimilar称为“生物类似药”

[3] 胰岛素、生长激素、促卵泡激素、甲状旁腺素未列入其中。

[4] 刘培英,黄文慧,田少雷.对美国食品和药物管理局生物类似药可互换性概念和要求的解读.中国新药与临床杂志,2018,37(2):95-98.




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