君实生物,君实生物最新公告

2022-07-29 10:47:39 基金 xialuotejs

君实生物



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7月7日,腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

这款新冠特效药药效如何?治疗成本普通家庭能否承受?8日,

1、新药定价1万元以内,为什么这么贵?

目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外,该药物的商业模式是 *** 采购模式,如美国 *** 采购几百万人份的规模下,每人份的 *** 采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格,基本在1万人民币以内。

腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露,在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过两亿美金以确保研发和商业化的顺利进行。他表示,新药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变,因此设计了一对抗体,而非一个抗体。

“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗,总共是两千毫克,是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。”罗永庆称。

2、这款特效药能走医保吗?

这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的负担。不过,好消息是患者可以走医保结算。

自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

与此形成对比,全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld(恩适得)本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前的预防,一次性注射两针价格为13300元,尚不能使用医保结算。

3、 市场供应能保证吗?

产能方面,腾盛博药方面表示,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划,已与全球生物制药合同开发生产(CDMO)龙头企业药明生物达成合作,可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。

这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。同时,腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方,一旦哪里有需求,可以迅速进行配送,覆盖不是问题。”罗永庆表示。

4、新药为何对奥密克戎变异株依然有效?

7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到奥密克戎变异株BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

值得高兴的是,首个国产新冠特效药面对不断变异的病毒,表现出广谱性。“7号刚刚拿到的结果显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,实验室假病毒研究表明,该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低,可以达到美国食药监局规定的有效标准。

为什么这一新冠特效药能够面对新冠病毒的不断变异仍持续有效?

研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向

5、实际临床救治效果如何?

“此前,已有多个跨国药企研发的中和抗体药物失去对于奥密克戎变异株的抑制活性,被停止临床使用。”卢洪洲表示,首个国产中和抗体药物在抑制奥密克戎变异株时经受住了考验,不仅在最新的体外实验中展现了抑制奥密克戎BA.4和BA.5的能力,也在临床实践中展现了对于奥密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。

在过往的临床救治中,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法确实展现了不俗的成绩。中国工程院院士钟南山8日表示,基于临床医生的观察,该联合疗法能够在比较短的时间(2至3天)内让高病毒负荷快速下降,因此,该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。

6、接种新冠疫苗的人还需要中和抗体特效药吗?

目前,疫苗、小分子药物、中和抗体药物分别在新冠疫情应对中扮演者不同的角色。

“中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。”腾盛博药首席医学官严立表示,对于免疫脆弱人群来说,他们有的可能并不适合接种新冠疫苗,有的即使接种了疫苗,也因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体,疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说,注射中和抗体可以产生“立竿见影”的效果。

7、国产新冠口服特效药也有望获批,会影响中和抗体药物的商业化进程吗?

不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行阻断的机制,小分子新冠药物侧重于通过干扰新冠病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果,对病毒变异敏感度低。小分子药物还具有易于迅速启动大规模生产,成本低,不需要医护人员等专业人士操作,不会对医疗资源造成负担,适合大范围人群使用等优点。因此,通过口服小分子药物对抗新冠病毒,将是阻断疫情传播的上佳选择。

据统计,目前全球有将近200个小分子化合物在进行针对新冠肺炎的临床试验。辉瑞的新冠口服药今年2月在国内附条件批准上市,中国多家本土药企也正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药,目前进展最快的是真实生物的阿兹夫定与君实生物的VV116。

如果国产新冠口服特效药获批,会影响安巴韦单抗和罗米司韦单抗的商业化进程吗?

对此,腾盛博药方面解释,对于自身免疫力较弱的人群,若感染新冠病毒,小分子药物的治疗存在一定局限。“比如,一位老人,可能也有其他并发症,平时需要服用多种药物,这些药物能否和新冠小分子药物同时服用呢?这是一个问题。”严立称,注射中和抗体就不存在这一困扰。

张林琦教授表示,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法起效非常快,且注射一次可以在体内维持很长时间,与小分子药物5至7天的疗程相比,中和抗体注射后3周仍能在体内保持杀灭病毒的足够浓度。

卢洪洲院长给出的研究数据也佐证了该联合疗法的使用时间相对宽松。“小分子抗病毒药物越早用效果越好,一般阳性5天内使用,而该联合疗法在6至10天内使用依然可以起到很好效果,患者的临床适应范围相对较广。”

8、中和性抗体药物对阻断疫情传播能发挥什么作用?

“中和性抗体的一个关键词就是中和。”严立表示,抗体和病毒结合后,能够快速地让病人体内的病毒浓度和滴度降低,传染率自然会下降。同时,病毒在和抗体结合的状态下,是不能够再次去感染新的细胞的。因此,首个国产新冠特效药的确能够大大地减低和阻断进一步的传染。

严立称,小分子药物可能吃了五天以后效果很好,症状减轻,但停药十天左右后可能出现症状反复,有“复阳”的现象。“患者以为自己恢复健康,但其实并非如此,对群体、对社会是一个潜在的风险,或造成进一步的群体传播。但安巴韦单抗和罗米司韦单抗是长效的中和性抗体,半衰期很长,分别达到一个多月和两个多月。从这个角度来说,能进一步有效阻断和减低群体传播的风险。

来源 北京日报客户端 |

编辑 王雯淼

流程编辑 严圣淼




博士后基金委

国家公派留学基金委访问学者、博士后网上申报系统使用指南

国家公派访问学者、博士后申请即将开始申报,所需要的材料,您都准备好了吗?

近期,不少同学私信咨询如何填写申报要求、文件格式、所需材料等,公派申请平台的具体使用问题咨询。为了帮助大家更好及高效完成申报操作,51访学网小编特意将最权威的官方使用指南奉上,希望可以帮助到有需要的朋友~也欢迎大家分享给身边有需要的朋友!


国家公派留学管理信息平台使用指南(访学类)

一、申请人需要在信息平台上完成的操作及顺序

1. 填写申请信息;

2. 在项目开通后,填写{申请留学情况},保存后可查看申报材料列表;

3. 上传电子材料并及时提交申请表;

4. 打印《国家留学基金管理委员会出国留学申请表(访学类)》和《单位推荐意见表》;

5. 关注申请状态的变化。

二、 填报时间

1. 任意时间都可以到信息平台注册、填表;

2. 在项目开通期间,按以下顺序完成申请;

1) 填写{申请留学情况};

2) 获得项目{申报材料列表}并上传电子材料

3) 提交申请表;

三、 系统环境要求

使用Windows操作系统,要求使用Internet Explorer 6、7、8、9、10版本,登录http://apply.csc.edu.cn

如在系统使用时出现显示不全等问题请打开IE浏览器的“兼容性视图”模式,若日期下拉框无内容请关闭防火墙。

四、 申报步骤

1. 登录http://apply.csc.edu.cn,注册用户并登录后开始申报。

2. 首先选择“申请类别”,该使用指南是针对“国内访学类”,因此申请类别选择“访学类”,然后点击“下一步”,填写申请信息。

3. 填写申请信息。国家公派留学申请共需填写如下8个子表:

1) 基本情况

2) 外语水平

3) 教育与工作经历

4) 主要学术成果

5) 主要学术成果摘要介绍

6) 研修计划

7) 国外邀请人(合作者)

8) 申请留学情况

前7个子表在注册后即可填写,最后的{申请留学情况}要在项目开通期内填写(非开通期间,国别、留学身份、项目的显示会有缺失)。

4. 在填写申请留学情况后,在页面左侧生成{申报材料列表},点击查看项目要求的电子材料附件清单并按要求进行上传(是否需要上传电子材料附件,由系统根据项目设定,部分项目不需上传电子材料附件;申请人只需按提交申请表后的系统提示进行操作)。

5. 点击“提交申请表”,下载生成的PDF格式《出国留学申请表》并打印、签名;

6. 如提交有误可在受理机构接收进行提回修改。注意!!!:项目报名结束后将不能提回。

五、 填表说明

没有特别说明的情况下,应使用中文填写申请表。

1、基本情况

1) 姓名(拼音)应用大写英文字母。

2) 身份证号码应为15位或18位数字(最后一位可为X);邮编为连续6位数字。

3) 电话号码必须按照:区号-电话号码格式输入。

4) 移动电话要求以1开头的连续11位数字,或者“区号-小灵通号码”。

5) 电子信箱:若修改基本信息表内的邮件地址,系统将自动同步修改注册邮箱为此邮件地址。

6) 工作/学习单位和所在院系/部门名称应为现用的规范全称,不得用简称。

7) 工作(学习)单位:填至司局级单位、大学、院所、企事业单位等。

8) 所在部门(院系):应尽量填写详细。

例:【工作(学习)单位】: 北京语言大学 【所在部门(院系)】:亚欧语系日语教研室;学习单位或者工作如不在所列清单中,请选择“其他”后再输入具体学习单位名称。

照片:上传时请上传大小不超过50K的扫描肖像照,再次上传照片会更改前一次上传照片。

2、 外语水平

1) “外语语种”语种分为“一外语种”与“二外语种”。一外语种应为申请人在接受高等教育期间除汉语外选择学习的第一种外语。请您从外语语种栏目下拉菜单中选择相应语种名称,如您的外语语种名称未直接列出,请选择“其他语种”。

2)外语程度

l 未达到合格标准:

选择参加培训部培训并选择培训地点或自行参加WSK考试

l 达到合格标准

a) 外语专业:外语专业本科(含)以上毕业(专业语种应与留学目的国使用语种一致)。

b) 曾在国外学习工作:近十年内曾在同一语种国家留学一学年(8-12个月)或连续工作一年(含)以上。

c) 参加考试并达到合格标准:参加相应语种“全国外语水平考试”(WSK)并达到合格标准。

d) 培训部培训合格曾在教育部指定出国留学培训部参加相关语种培训并获得结业证书(英语为高级班,其他语种为中级班),并确保证书在有效期内。

e) 参加雅思(学术类)、托福等外语水平考试

如您参加的外语考试名称未列出,请选择“其他”并在“您参加的考试种类为”栏目中输入准确的考试名称。并按格式填写考试分项成绩等各项内容,例:口语成绩6;阅读成绩8 ;听力成绩7; 写作成绩 6.5。

i. 填写分项成绩时,遇到考试中没有的成绩填“0”。

3、教育与工作经历

1) 本子表要求所填写的每一行数据的完整性,不完整的数据行系统将不会保存。即可空整行,但不可空某列,请在空列中填“无”。注意日期的格式。

2) 国内接受高等教育或进修经历:从最近的本科及以上经历开始填写,要求至少一行。

3) 境外学习/工作经历:从最近的经历开始填写。

4) 国内工作经历:请严格按照示例填写,从最近的工作经历开始。

4、主要学术成果

1) 本子表要求所填写每一行数据的完整性,不完整的数据行系统将不会保存。即可空整行,但不可空某列,请在空列中填“无”。所有排名均指申请人在专利、论文等成果中的排名。

2) 著作/论文:请严格按照示例填写,填写时从最重要的著作/论文开始;著作/论文题目的预览/打印效果只可显示18个汉字/31个英文字母,超出部分数据仍将保留在系统内,不影响评审。“收录情况”是指是否被国际知名文献检索系统所收录,如SCI、EI、ISTP等。如被收录,请填写检索系统名称的英文缩写;如未被收录,则填“无”。

3) 专利:请严格按照示例填写,填写时从最重要的专利开始,同时请注意日期的格式。

4) 承担或参与科研项目:请严格按照示例填写,填写时从最重要的科研项目开始,同时请注意日期的格式。

5) 获得奖励情况:请严格按照示例填写,填写时从最重要的奖励开始,同时请注意日期的格式。

5、主要学术成果摘要介绍

著作/论文摘要介绍,专利和承担或参与科研项目相关概述,用中文填写,不超过3000字,项目名称以及个别专有名词可用英文,每个字母占用一个汉字的位置。

6、研修计划

1) 研修计划需用中文填写(专用名称除外),字数限制在1000-3000字之间,专有名词可用英文,每个字母占用一个汉字的位置。

2) 研修计划的撰写可参考以下要求:

a) 拟留学专业(研究课题),特别是拟留学研究方向在国内外研究情况及水平。

b) 拟研修的具体科学/技术问题。

c) 拟选择的留学国别、留学单位及选择原因(评述对方国家及留学单位在申请人拟研究方向的国际影响力、研究条件、水平及优势,申请人及所在单位与对方有无合作基础及业务联系) 。

d) 在拟研修方向上本人已取得的研究基础,达到本次出国学习预期目标的可行性。

e) 出国学习目的、预期目标、计划、实施方法及时间进度。

f) 学成回国后的工作/学习计划及申请人已拥有的相关科研条件。

要求: 1500-3000字,请使用中文填写, 不得另附页。

7、国外邀请人(合作者)

国外邀请人(合作者)的研究方向及特点,与申请人是否有前期合作基础等。 未确定可填写“无”,500个汉字以内,请使用中文填写 。

8、 申请留学情况

1) 请严格按照“申请留学身份”、“申报国别/地区”、“申报项目名称”、“可利用合作项目”、“受理机构”这一顺序进行选择,每个下拉列表框可选内容依据前一个下拉框已选内容进行显示(即前后联动)。

2) 留学专业名称:若下拉列表中无真实的留学专业,请选择相近专业。

3) 具体研究方向:请具体填写出国学习期间拟从事的学习/科研课题。

4) 重点资助学科:如不在所列学科内请选择“不在所列学科内”。

5) 是否申请学费资助:如计费周期不为学期、学年的,请转换后进行选择。

6) 留学单位是否收取学费以外的其他费用:必需根据入学通知书或其他材料中提到的费用收取情况如实填写。如果费用名称超过一项,请用“/”隔开;所有各项费用的总额(数字+外币单位)填入“金额”中,例如:200挪威克郎,1000美元。

六、 上传材料流程

1. 通过每个材料后方的上传功能单个上传附件

2. 上传文件必须为pdf格式,文件名称无要求

3. 单个附件大小不能超过3MB

4. 将全部必传文件上传完毕后即可提交申请表

七、 典型界面图示:

1、申请表填写中

2、网报完成

国家公派留学基金委访问学者、博士后网上申报系统使用指南

八、 常见问题解答

1、申请被受理机构退回如何处理?

答:申请的退回分以下几种情况,处理方法如蓝色字体所示。

1) 申请表合格,上传附件不合格。重新上传所有附件,申请表不需修改。

2) 申请表需要修改:

a) 变更“可利用合作项目”。 项目开通期内再次提交申请表并上传新项目要求的附件材料。

b) 不变更 “可利用合作项目”。重新提交申请表即可,不需重新上传附件。

2、往年提交过申请的账户能否继续使用?

答:往年账户将作为档案使用。请注册新的账户(登录名)进行申请,身份证号码、邮箱地址可以重复。

3、 申请材料如何准备?

答:关于材料准备,请参阅:http://www.csc.edu.cn/Chuguo/95a665f9f7b743549d918ea72aadf1cf.shtml

中第四项《应提交的申请材料及说明》。

4、申请表右下角的验证码是什么作用?

答:验证码是申请表有效性的标识,一份有效的申请表其每页上的验证码都必须是一致的。若同一份申请表有不同的验证码则必然是多次提交后,拼凑起来的无效申请。

5、为什么预览申请表的时候看不到照片?

答:预览照片需要您的上网环境开放TCP 8000端口,可请求您的网络管理员协助解决该问题。

6、《申请表》子表间如何跳转?

答:建议开始填写时按顺序完成子表。若后期检查等需要,可通过单击页面上方蓝色子表名称进行跳转。




君实生物股吧

上交所2021年12月31日交易 *** 息显示,君实生物因属于日涨幅达到15%的前5只证券而登上龙虎榜。君实生物当日报收66.98元,涨跌幅为16.30%,换手率5.35%,振幅16.24%,成交额14.78亿元。

12月31日席位详情

今日龙虎榜单上出现了沪股通的身影,占据了买一的位置,呈现净买入1.02亿元,占当日成交总额的6.9%,是获沪股通净买额最高的个股。除此之外沪股通还参与了四川成渝,呈现净卖出206.28万元。

榜单上出现了2家实力营业部的身影,分别位列买三、买五,合计买入1.25亿元。

买三为中国国际金融上海分公司,该席位买入8530.38万元。近三个月内该席位共上榜954次,实力排名第5。中国国际金融上海分公司今日还参与了中锐股份(净买额6430.83万元),博瑞传播(净买额4390.62万元),鑫科材料(净买额-4284.82万元)等20只个股。

买五为招商证券深圳招商证券大厦证券营业部,该席位买入3969.34万元。近三个月内该席位共上榜503次,实力排名第14。

注:文中合计数据已进行去重处理。

免责声明:本文基于大数据生产,仅供参考,不构成任何投资建议,据此操作风险自担。




君实生物最新公告

7月7日,君实生物发布公告称,FDA受理了公司重新提交的的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请(BLA),目标审评日期定为2022年12月23日。若特瑞普利单抗顺利获批,将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。

特瑞普利单抗是君实生物自主研发的首个国产PD-1抑制剂,2018年12月获NMPA批准在中国上市,相关适应症包括:1)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;2)用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗;3)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;4)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗;5)联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌。

2020年12月,特瑞普利单抗通过谈判进入全国医保目录;2021年成功续约,前3项适应症均被纳入国家医保(2021年版);到目前为止,特瑞普利单抗是国家医保目录中唯一用于治疗黑色色素瘤和鼻咽癌的PD-1药物。此外,该药联合化疗用于一线治疗无EGFR或ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者的新适应症在上市受审阶段。

医保助力下,院内市场快速放量。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端特瑞普利单抗销售规模接近6亿元,同比增长22.26%。

近年中国公立医疗机构终端特瑞普利单抗销售趋势(单位:万元)


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