中药材提取液风险管理办法,中药材进入药典流程

关于结束中药配方颗粒试点工作的公告

中药配方颗粒备案模块正式启用国家药监局等四部门发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》自2021年11月1日起施行。

中药材进入药典流程

1、药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；药典三部收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典。

2、要想达到药典标准，一是要因地制宜，种植合适的药材品种，种植所在地周围一定范围内无工业重金属污染，无农药污染地块。二是按照正规的生长年限采收药材。

3、中药检验的分类抽查检验委托检验复核检验仲裁检验进口检验自检中药检验的一般程序中药检定就是依据《中国药典》，部颁药品标准等，对中药检品的真实性、纯度、质量进行检定和评价。

4、会议通过了制订药典的原则，讨论了药典的性质和作用，并修改了委员会章程。会议一致认为应把合乎条件的中药收载到药典中。

求“中药管理制度”

对集中规模化栽培养殖的中药材基地进行能力认证，保证有固定产地、生产单位和批号的质量合格的中药材进入市场，是中药材、中药饮片实施批准文号管理的前提条件之一。

药房药品质量管理制度 （1）药房药品质量主要由质量药师负责，加强 *** 品、精神药品、毒性药品、贵重药品的管理，掌握药品的使用情况，发现问题及时处理，并向上级报告。

药材/香料出口报关知识总结

海关对出境中药材实施监督管理 对生产、加工、存放过程实施检疫监督。实施动植物疫病疫情监测。货主或者出口报关代理人和生产企业应当建立疫情信息报告制度和应急处置方案。

现场交单：经人工审单合格通过后，海关发出电子通知，申报人持打印出的纸质报关单到口岸现场办理交验报关单、海关要求的随附单证以及进出口的许可证件，并交纳关税、进出口环节增值税或其它费用，方式可以采用银行交付、网上支付等。

中药材海运进口流程 将全套清关文件邮寄给我们。文件包括：报关委托书、报检委托书、抽单委托书（或机场到货通知，抽单委托书的需正本，到货通知传真件即可。

海关进出口货物报关单填制规范知识之“费使用单位/生产销售单位”(一)消费使用单位填报已知的进口货物在境内的最终消费、使用单位的名称，包括： 自行进口货物的单位。 委托进出口企业进口货物的单位。

项目固定资产值及股东投资价值收益论证报告

项目建设内容 (一)项目建设规模。(二)项目建设期及进度。(三)项目主要技术方案。投资概算与资金筹措 (一)项目投资概算(二)资金筹措方案。(三)资金计划安排。项目效益预测 (一)经济效益。(二)社会效益。

财务评价 主要包括：评价方法的选择及依据。项目投资估算。 产品成本及费用估算。 产品销售收入及税金估算。利润及分配。 财务盈利能力分析。 项目盈亏平衡分析。 财务评价分析结论。

十效益分析与风险评价。对项目建成后的经济与社会效益测算与分析（量化分析）。

所属企业上报的固定资产投资项目，按需要进行企业论证，并经企业投资管理委员会讨论通过后，以文件的形式上报省工业公司。

股权价值分析及未来收益为每份配股权价值，通过计算该数值可以知道公司给予股东配股的这一权利的价值。配股权价值=（配股除权股价-配股价格）÷认购每股新股需要的配股权数量。